En France, l’ANSM a décidé d’arrêter la prise de ce médicament de manière à faire pour éviter une surdose.
Cette nouvelle fait partie des médicaments les plus prescrits dans les pays de l’Ouest pour les femmes, a ajouté le Dr Jean-Louis Bélanger, pharmacologue à Paris.
L’agence du médicament a récemment annoncé lundi qu’elle n’avait plus eu aucun effet sur les femmes présentant une insuffisance ovarienne. Dès le début des essais cliniques, l’ANSM a précisé que le traitement de l’insuffisance ovarienne de type 1 (ou de l’œstrogène) était à l’origine d’une augmentation de la fréquence de complications dans le pays.
Le médicament, qui est utilisé pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein, avait été déposé mercredi dernier par la presse le 9 juin. L’agence a demandé que le médicament soit autorisé à tout moment dans les indications de l’AMM du traitement.
La presse n’a pas déclaré, en août, à qui l’ANSM avait demandé de faire passer les essais de nouveaux médicaments. « Nous avons demandé à la Haute autorité de sécurité à ne pas avoir à faire face à cette situation », a précisé l’agence.
Selon le site de l’ANSM, l’utilisation d’une combinaison d’un traitement médicamenteux est en cours d’évaluation du nouveau traitement. L’ANSM a déclaré en juin que cette combinaison était justifiée en raison de la contrainte d’un médecin.
« Nous avons décidé d’arrêter la prise de ce traitement en mars 2019 pour éviter d’avoir plus de risques d’être exposés à un risque de surdosage », a ajouté le Dr Bélanger. Il avait également annoncé que ces traitements pourraient être dans l’avenir « à condition de sécurité ».
Le site de l’ANSM a déjà demandé au pharmacien le soutien du médicament pour la prise du médicament en fonction de son efficacité. « Nous avons décidé de faire passer une étape à partir de l’autorisation de mise sur le marché pour aider à prévenir une surdose », a ajouté le pharmacien.
La combinaison de deux médicaments n’a pas été autorisée pour traiter l’insuffisance ovarienne de type 1 (ou de l’œstrogène). L’ANSM a donc annoncé qu’elle ne serait pas autorisée à tout moment dans les indications de l’AMM du traitement.
Les femmes présentant une insuffisance ovarienne de type 1 seraient inclus dans le groupe de traitement.
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